Beth yw Lefelau Gwarchod AAMI?

Feb 03, 2023

Mae lefelau amddiffyniad AAMI yn system a ddefnyddir i ddosbarthu dyfeisiau meddygol yn ôl lefel eu hymledoledd. Mae pedair lefel, gyda Lefel I y lleiaf ymledol a Lefel IV yw'r mwyaf ymledol. Nid oes gan ddyfeisiau sy'n cael eu dosbarthu fel Lefel I fawr ddim potensial, os o gwbl, i niwed i'r claf, tra bod gan y rhai a ddosberthir fel Lefel IV botensial uchel ar gyfer niwed.

 

Mae'r ANSI/AAMI PB70:2012 safonol yn cwmpasugynau llawfeddygol, gynau ynysu, a llawer o eitemau eraill. Mae'r FDA yn gofyn am y safonau hyn ar gyfer pob gweithgynhyrchydd tecstilau meddygol.

 

Lefel 1 : Ychydig iawn o risg, i’w ddefnyddio, er enghraifft, yn ystod gofal sylfaenol, ynysu safonol, gŵn gorchudd ar gyfer ymwelwyr, neu mewn uned feddygol safonol

Lefel 2 : Risg isel, i'w ddefnyddio, er enghraifft, wrth dynnu gwaed, pwytho, yn yr Uned Gofal Dwys (ICU), neu labordy patholeg

Lefel 3 : Risg gymedrol, i'w defnyddio, er enghraifft, yn ystod tynnu gwaed rhydwelïol, gosod llinell fewnwythiennol (IV), yn yr Ystafell Frys, neu ar gyfer achosion trawma

Lefel 4 : Risg uchel, i'w ddefnyddio, er enghraifft, yn ystod gweithdrefnau hir, hylif-ddwys, llawdriniaeth, pan fo angen ymwrthedd i bathogenau, neu pan fo amheuaeth o glefydau heintus (heblaw yn yr awyr)

Rhaid i ddillad amddiffynnol gydymffurfio â set o safonau a chael set benodol o brofion i bennu "perfformiad rhwystr hylif a dosbarthiad dillad a llenni amddiffynnol y bwriedir eu defnyddio mewn cyfleusterau gofal iechyd."

 

Mae Hubei Wanli yn cynhyrchu gŵn llawfeddygol 4 lefel a gŵn ynysu. Croeso i gysylltu â ni am fanylion pellach!

 

QQ20230203144906